ENDOCRINOLOGIA, DIABETOLOGIA E MALATTIE DEL METABOLISMO

Responsabile scientifico: Prof.ssa Alessandra Dei Cas; alessandra.deicas@unipr.it; tel. 0521/033320 - 0521/033321

Responsabile tecnico: Dr.ssa Raffaella Aldigeri (Clinical Study manager); raffaella.aldigeri@unipr.it; tel. 0521/033306

Info e contatti:  Dr.ssa Raffaella Aldigeri email: raffaella.aldigeri@unipr.it ; tel 0521/033306

Personale afferente:

• Collaboratori: Dr.ssa Ramona Iotti (Assistente Logistica); ramona.iotti@unipr.it; tel. 0521/033273
• Specializzandi: Dr.ssa Elisa Eletto, Dr.ssa Emanuela Balestreri

Pad.26 (Clinica medica) Ospedale Maggiore, piano rialzato, corridoio destro (Studio e laboratorio); corridoio sinistro (Ambulatori Trial Unit).

Attività

• La Clinical Trial Unit di Endocrinologia, Diabetologia e Malattie del Metabolismo si occupa della gestione degli studi clinici in ambito diabetologico/endocrinologico, relativamente alle patologie diabetologiche, dislipidemiche e tiroidee;
• sviluppa studi nell’ambito della ricerca clinica indipendente indirizzati alla patogenesi, diagnosi e cura delle patologie diabetologiche/endocrinologiche
• partecipa a studi clinici controllati di fase II-IV con nuovi farmaci bersaglio e a studi osservazionali multicentrici
• sviluppa procedure operative per ottimizzare l’effettuazione degli studi clinici in accordo con le Good Clinical Practice e la normativa di riferimento in materia di sperimentazione clinica
• si occupa della raccolta e inserimento dei dati nei database e gestione dell’analisi statistica
• coordina i rapporti con il Comitato Etico e le strutture di ricerca competenti nell’ambito degli studi clinici.

Studi clinici attualmente in corso:

• Valutazione di massa e funzione β-cellulare pancreatica mediante la combinazione di studio di pasto misto e studio di imaging con tomografia ad emissione di positroni (PET) in soggetti con diversi gradi di massa funzionale β cellulare (Bando FIL – Quota incentivante 2019).
• Studio prospettico multicentrico, randomizzato a gruppi paralleli in rapporto 1:1 a piani adattativi di Fase IIb/III, nell’uso di polichemioterapia per indurre remissione del diabete tipo 2 in pazienti neo-diagnosticati (Bando Ricerca finalizzata 2016)
• Fenotipo e outcome clinici di pazienti ospedalizzati per infezione da COVID-19 con diabete.
• Effetto di tirzepatide rispetto a Dulaglutide sugli eventi avversi cardiovascolari maggiori nei pazienti con diabete tipo 2.
• Studio sugli esiti a lungo termine per valutare la riduzione del rischio residuo da statine con Epanova nei/nelle pazienti ad alto rischio cardiovascolare con ipertrigliceridemia.
• Valutazione di fattibilità e sicurezza d’uso in via prioritaria del “Flash Glucose Monitoring” in una popolazione adulta e in età pediatrica selezionata.
• Exenatide a lunga durata di azione: un possibile strumento nel rallentamento della progressione del declino cognitivo in pazienti con e senza disglicemia?
• Studio prospettico osservazionale nel mondo reale sugli esiti sanitari nei pazienti con diabete di tipo 2 che assumono dulaglutide e liraglutide.
• Studio osservazionale multicentrico sul rischio cardiovascolare nel diabete di tipo 1.
• Confronto di efficacia tra dapagliflozin ed inibitori di DPP-4 su un endpoint composito di riduzione di HbA1c, peso corporeo e pressione arteriosa. Studio nazionale italiano multicentrico retrospettivo.

Principali strumentazioni in dotazione:

• Bilancia/altimetro (ambulatorio Trial Unit)
• Frigorifero farmaci  e campioni biologici(ambulatorio Trial Unit)
• Freezer e ultrafreezer per conservazione campioni biologici(-80°C) (Laboratorio)
• Centrifuga e microcentrifuga (Laboratorio)
• Cappa a flusso laminare e cappa chimica (Laboratorio)
• Pompe peristaltiche di precisione per infusione e.v. (ambulatorio Trial Unit)
• Elettrocardiografo (ambulatorio Trial Unit)
• Calorimetria indiretta (ambulatorio Trial Unit)
• Ecografo vascolare (ambulatorio Trial Unit)
• Ecografo tiroideo (ambulatorio Trial Unit)
• Hardware e software dedicati alla modellistica matematica del metabolismo e della secrezione/azione ormonale (studio)

Parole chiave:

sperimentazione, studio clinico, endocrinologia, diabetologia