Clinical Trial Unit

Chi siamo

Responsabile scientifico: Prof.ssa Alessandra Dei Cas; alessandra.deicas@unipr.it; tel. 0521/033320 - 0521/033321

Responsabile tecnico: Dr.ssa Raffaella Aldigeri (Clinical Study manager); raffaella.aldigeri@unipr.it; tel. 0521/033306

Info e contatti:  Dr.ssa Raffaella Aldigeri email: raffaella.aldigeri@unipr.it ; tel 0521/033306

Personale afferente:

  • Collaboratori: Dr.ssa Ramona Iotti (Assistente Logistica); ramona.iotti@unipr.it; tel. 0521/033273
  • Specializzandi: Dr.ssa Elisa Eletto, Dr.ssa Emanuela Balestreri

Dove siamo

Pad.26 (Clinica medica) Ospedale Maggiore, piano rialzato, corridoio destro (Studio e laboratorio); corridoio sinistro (Ambulatori Trial Unit).

Cosa facciamo

Attività

  • La Clinical Trial Unit di Endocrinologia, Diabetologia e Malattie del Metabolismo si occupa della gestione degli studi clinici in ambito diabetologico/endocrinologico, relativamente alle patologie diabetologiche, dislipidemiche e tiroidee;
  • sviluppa studi nell’ambito della ricerca clinica indipendente indirizzati alla patogenesi, diagnosi e cura delle patologie diabetologiche/endocrinologiche
  • partecipa a studi clinici controllati di fase II-IV con nuovi farmaci bersaglio e a studi osservazionali multicentrici
  • sviluppa procedure operative per ottimizzare l’effettuazione degli studi clinici in accordo con le Good Clinical Practice e la normativa di riferimento in materia di sperimentazione clinica
  • si occupa della raccolta e inserimento dei dati nei database e gestione dell’analisi statistica
  • coordina i rapporti con il Comitato Etico e le strutture di ricerca competenti nell’ambito degli studi clinici.

Studi clinici attualmente in corso:

  • Valutazione di massa e funzione β-cellulare pancreatica mediante la combinazione di studio di pasto misto e studio di imaging con tomografia ad emissione di positroni (PET) in soggetti con diversi gradi di massa funzionale β cellulare (Bando FIL – Quota incentivante 2019).
  • Studio prospettico multicentrico, randomizzato a gruppi paralleli in rapporto 1:1 a piani adattativi di Fase IIb/III, nell’uso di polichemioterapia per indurre remissione del diabete tipo 2 in pazienti neo-diagnosticati (Bando Ricerca finalizzata 2016)
  • Fenotipo e outcome clinici di pazienti ospedalizzati per infezione da COVID-19 con diabete.
  • Effetto di tirzepatide rispetto a Dulaglutide sugli eventi avversi cardiovascolari maggiori nei pazienti con diabete tipo 2.
  • Studio sugli esiti a lungo termine per valutare la riduzione del rischio residuo da statine con Epanova nei/nelle pazienti ad alto rischio cardiovascolare con ipertrigliceridemia.
  • Valutazione di fattibilità e sicurezza d’uso in via prioritaria del “Flash Glucose Monitoring” in una popolazione adulta e in età pediatrica selezionata.
  • Exenatide a lunga durata di azione: un possibile strumento nel rallentamento della progressione del declino cognitivo in pazienti con e senza disglicemia?
  • Studio prospettico osservazionale nel mondo reale sugli esiti sanitari nei pazienti con diabete di tipo 2 che assumono dulaglutide e liraglutide.
  • Studio osservazionale multicentrico sul rischio cardiovascolare nel diabete di tipo 1.
  • Confronto di efficacia tra dapagliflozin ed inibitori di DPP-4 su un endpoint composito di riduzione di HbA1c, peso corporeo e pressione arteriosa. Studio nazionale italiano multicentrico retrospettivo.

Principali strumentazioni in dotazione:

  • Bilancia/altimetro (ambulatorio Trial Unit)
  • Frigorifero farmaci  e campioni biologici(ambulatorio Trial Unit)
  • Freezer e ultrafreezer per conservazione campioni biologici(-80°C) (Laboratorio)
  • Centrifuga e microcentrifuga (Laboratorio)
  • Cappa a flusso laminare e cappa chimica (Laboratorio)
  • Pompe peristaltiche di precisione per infusione e.v. (ambulatorio Trial Unit)
  • Elettrocardiografo (ambulatorio Trial Unit)
  • Calorimetria indiretta (ambulatorio Trial Unit)
  • Ecografo vascolare (ambulatorio Trial Unit)
  • Ecografo tiroideo (ambulatorio Trial Unit)
  • Hardware e software dedicati alla modellistica matematica del metabolismo e della secrezione/azione ormonale (studio)

Parole chiave:

sperimentazione, studio clinico, endocrinologia, diabetologia

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